Allgemeine Beratung und Vertretung. Die Kanzlei Bauer berät und vertritt im Zusammenhang mit regulatorischen Fragestellungen in der Vor- und Nachmarktphase (Produkteinführung, OEM-Business, Behördennotifikation, Produktrückruf, etc.). 

Tarif: individuell auszuverhandeln.

Prozessaudits. Überprüfung und Bewertung unternehmensinterner Prozesse. Untersucht wird, ob Ihre Prozesse so organisiert sind, dass nur gesetzeskonforme Produkte in den Ausgang gelangen und die Erfüllung Ihrer Pflichten bei und nach Bereitstellung gesichert ist. Prüfgegenstand sind nicht die im Qualitätsmanagement abgelegten Prozesse. Prüfgegenstand sind die gelebten Prozesse. Hierfür wird zu zufällig herausgegriffenen Produkten Ihres Produktportfolios der gesamte Produktlebenszyklus „von der Wiege bis zur Bahre“ betrachtet und analysiert:

• beim Original Equipment Manufacturer wird zu den herausgegriffenen Produkten der Produktentstehungsprozess zurückverfolgt und nachgezeichnet und
• beim Private Label Manufacturer und dem Händler kommen der Einkaufsprozess zu den herausgegriffenen Produkten und deren Qualitätssicherung auf den Prüfstand.

Prüfthemen sind alle Aspekte materieller und formaler Produktkonformität (Voraussetzungen an die Bereitstellung). Weiter wird die Erfüllung der produktbezogenen Pflichten in der Nachvermarktungsphase untersucht.
Geprüft wird vornehmlich auf Dokumentenebene.  Zu klären ist, ob eine Gesetzeskonformität auch in genügender Weise dokumentiert, also die Gesetzeskonformität jederzeit nachweisbar ist.

 Tarif: zwischen 3.000,- € und 5.000,- € netto (je nach Komplexität)*

Konformitätsbewertung. Bewertung der Übereinstimmung technischer Geräte mit den gesetzlichen Design-Anforderungen und Prüfung des Vorliegens der sonstigen Inverkehrbringensvoraussetzungen. 

Tarif: 2.000,- € netto pro Produktmodell

Schulungen / Gutachten. Schulungen und Vorträge zu produktrechtlichen Themen und Erstellung von Rechtsgutachten zu produktrechtlichen Problemen.

Tarif: Schulungen und Vorträge werden mit einer Tagespauschale von 900,- € netto abgerechnet Die Vorbereitung und der Erstellung der Schulungsunterlagen ist in der Pauschale mit einbegriffen. Gutachten werden nach einem noch zu vereinbarenden Stundensatz oder auf Wunsch pauschal abgerechnet.*

Escrow-Service zu OEM-Verträgen. Überprüfung - unter Hinzuziehung spezialisierter Ingenieurbüros - der technischen Dokumentation auf deren Vollständigkeit hin und deren treuhänderische Aufbewahrung. 

Tarif: zwischen 1.500,- € und 5.000,- € netto (je nach Komplexität)*

*In einem ersten Gespräch werden Gegenstand und Umfang des Mandats bestimmt und zu Ende des Gesprächs ein Festpreis vereinbart.

© Rechtsanwalt Matthias K. Bauer